,

Выполнение моторных задач при вибрационной обратной связи на ранних этапах пост-удара: одноцентровое, рандомизированное, перекрестное, контролируемое клиническое исследование

  1. Дизайн исследования Исследование представляло собой перекрестное перекрестное исследование с двумя...
  2. Этические вопросы
  3. Исходные меры
  4. Вмешательства
  5. Активный компаратор - из рук в руки без вибрационной обратной связи
  6. Используемая техническая система
  7. Случайность
  8. ослепление
  9. Определение первичного результата
  10. Определение вторичных результатов
  11. Оценка размера выборки
  12. статистический анализ

Дизайн исследования

Исследование представляло собой перекрестное перекрестное исследование с двумя последовательностями, рандомизированное между слепым экспериментальным и активным сравнительным экспериментом (1: 1), не слепое, проводимое в одном центре у пациентов с гемипаретикой, у которых был первый инсульт в течение 4 недель до зачисления. Исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности вибрационной обратной связи, передаваемой через устройство SWORD, и для определения того, улучшает ли оно качество движения (количество правильных) на повторяющемся задании, выполняемом с верхней конечностью (от руки к руке). рот). Обе стороны, нормальная и паретическая, были проверены. Это исследование было зарегистрировано в http://clinicaltrials.gov , под уникальным идентификатором: NCT01967290.

участники

Исследование проводилось в инсультном отделении, которое обслуживает 400 000 жителей и базируется в португальском третичном госпитальном учреждении с клиническими и исследовательскими обязательствами. Пациенты старше 18 лет, ранее независимые, с mRS 0–1 40 и допущенные к первичному ишемическому инсульту были проверены на соответствие критериям исследования в период с мая по октябрь 2013 года ( Рисунок 3 ). Участники были включены, если у них были: 1) клинические симптомы и признаки и результаты КТ или МРТ, совместимые с поражением на территории средней мозговой артерии; 2) постоянный двигательный дефицит на верхней конечности, но не плегия с оценкой от 0 до 2 по пунктам 5a или 5b NIHSS 41 ; 3) не более 4 недель после начала инсульта; и 4) способность сидеть более одного часа с комфортом и выполнять двухшаговые команды. Субъекты были исключены, если у них не было: 1) не обнаруживаемых моторных дефицитов при базовой оценке неврологом; 2) тяжелая афазия; 3) клиническая деменция или мини-психическое состояние (MMSE) 42 ниже отсечки; 4) другая когнитивная или психиатрическая сопутствующая патология, нарушающая общение или выполнение поставленных задач; 5) тяжелое респираторное или сердечное заболевание, несовместимое с более чем одной минутой непрерывных мягких упражнений в положении сидя (например, расчесывание волос, чистка зубов); 6) боль или деформация, ограничивающая движение верхней конечности как с нормальной, так и с пораженной стороны.

Рисунок 3: Представление выполненной задачи.Рисунок 3: Представление выполненной задачи

θ - угол, оцениваемый для классификации движений как правильных или неправильных. Оригинальный рисунок в исполнении авторов VTC и VB

Этические вопросы

Всем участникам и лицам, обеспечивающим уход, была предоставлена ​​информация о целях и процедурах исследования и дано письменное информированное согласие. Также было получено разрешение от сопровождающего инсульта врача, чтобы гарантировать безопасность и управление ожиданиями после испытания. Исследование получило положительное заключение комитета по этике больниц и Национальной комиссии по защите данных Португалии, и методы были проведены в соответствии с утвержденными руководящими принципами.

Исходные меры

Характеристика участников включала демографический анализ, состояние руки, предшествующие и сопутствующие заболевания, преморбидные mRS, стандартные медицинские и тщательные неврологические обследования, включая клиническую афазию, оценку пренебрежения и апраксии, MMSE, характеристики инсульта и методы лечения. Включено описание инсульта: дата начала, тип, место, испытание org 10172 в классификации лечения острого инсульта (TOAST) 43 по этиологии, при поступлении по шкале NIHSS и классификации OCSP 44 как меры тяжести и прогноза. Оценка NIHSS, модифицированная оценка по шкале Асворта 45 для мышечного тонуса, индекс Бартела 46 и показатель mRS для инвалидности и ежедневной активности использовались для создания полного моторного и функционального профиля во время вмешательства. Все данные были собраны сертифицированным инсультом неврологом.

Вмешательства

Экспериментальное - рукопашное задание с вибрационной обратной связью

Сессия проходила под вибрационной обратной связью и анализом трехмерного движения Устройство SWORD было установлено на руке пациента, проводя непрерывный трехмерный анализ движений и обеспечивая вибрационную обратную связь в соответствии с параметрами качества, установленными врачом после оценки пациента. Если движение было более низкой амплитуды или медленнее, чем предписано, на запястье пациента вводился вибрационный стимул ( Рисунок 3 ).

Активный компаратор - из рук в руки без вибрационной обратной связи

Настройка была такой же для экспериментальной сессии, за исключением вибрационной обратной связи. Устройство SWORD находилось над рукой пациента, выполняя непрерывный трехмерный анализ движений.

Используемая техническая система

Версия устройства SWORD, разработанная для этого испытания, включала два основных модуля, один из которых предназначен для количественной оценки и анализа трехмерных движений (размещен на руке), а другой - для прямой вибрационной обратной связи (размещен на запястье), соединенных друг с другом через Bluetooth и с ноутбуком 24 , 25 , Модуль количественной оценки движения состоял из трехосного гироскопа, трехосного акселерометра и трехосного магнитометра. Они были собраны в носимое устройство, которое обеспечивало непрерывную трехмерную векторную кинематику верхней конечности и анализ качества движения в реальном времени. 26 , Качество оценивалось в соответствии с биомеханической моделью верхней конечности и сопоставлением с параметрами (диапазон движения, исходное положение, ритм выполнения и длительность задания), установленными врачом для выполнения задачи «из рук в рот» ( Рисунок 3 ) 26 , Модуль вибрационной обратной связи включал два двигателя постоянного тока с эксцентриковыми массами, заключенными в цилиндр длиной 25 мм и диаметром 8,8 мм. 47 и был запрограммирован для подачи вибрационных раздражителей с частотой 200 Гц и амплитудой 46 м / с2 при номинальном напряжении 2,6 В. 25 , Вибрационная обратная связь была настроена на срабатывание каждый раз, когда пациент не выполнял правильное движение, либо потому, что максимальная амплитуда не была достигнута, базовая линия не была восстановлена ​​после правильного движения по амплитуде, либо движения происходили с более медленной скоростью, чем предписано , После запуска вибрационный стимул был непрерывным, пока не было выполнено правильное движение 25 ,

Случайность

Приемлемые участники были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 к двум группам исследования. Баланс между руками был гарантирован с использованием случайных перестановочных блоков из двух. Для одной стороны орден был экспериментальной сессией, за которой следовала активная сессия компаратора, а для другой - наоборот. Хотя двигательный дефицит после инсульта, как ожидается, не изменится значительно в течение того же дня, ни самопроизвольно, ни из-за вмешательства, была выполнена рандомизация порядка сеанса, чтобы избежать эффектов переноса из-за усталости или обучения. На основании предыдущих экспериментов 25 был установлен обязательный период вымывания, равный 20 минутам, плюс удвоенная продолжительность каждого сеанса.

ослепление

Хотя исследователи и участники были осведомлены о вибрационных стимулах, они были слепы к измеряемым первичным и вторичным результатам движения, так как они автоматически регистрировались устройством и были доступны только в конце испытания. Статистический анализ был выполнен слепым для экспериментального или активного статуса компаратора.

Определение первичного результата

Первичным результатом в отношении эффективности было количество правильных движений, выполняемых в минуту в течение каждого сеанса «из рук в рот», мера качества движения. Это измерение не зависело от исследователя и оценивалось автоматически устройством, как описано в другом месте. 48 ,

Определение вторичных результатов

Были рассмотрены дополнительные результаты эффективности: i) общее количество правильных и неправильных движений; ii) средний диапазон движения в градусах (правильные движения); iii) среднее время между правильными движениями в секундах; iv) накопленная амплитуда правильных движений в градусах; v) совокупная амплитуда всех движений (правильных и неправильных), выполненных в градусах; и vi) количество выявленных пауз, определяемых как перерывы, превышающие среднее время между правильными движениями плюс одно стандартное отклонение. Устройство SWORD оценило все эти меры автоматически.

Для оценки безопасности были использованы следующие результаты: i) пациент выражает чувство усталости, используя визуальную аналоговую шкалу, адаптированную по шкале воспринимаемой нагрузки Борга. 49 ; ii) пациент выражает чувство боли, используя визуальную аналоговую шкалу; iii) другие расстройства, выявленные пациентом или обнаруженные с помощью мониторинга, в конце сеанса и через 24 ч после этого; и iv) самовосприятие общего качества движения, выполняемого в течение каждого сеанса. Необходимость использования адаптированных визуальных аналоговых шкал для этих показателей безопасности (i, ii и iv) обусловлена ​​низким уровнем образования населения.

Оценка размера выборки

В пилотном исследовании (Bento VF, кандидатская диссертация, 2012) количество правильных движений в активном компараторе оценивалось в 12,4 в минуту (SD = 6,9). Принимая во внимание мощность 85% и двусторонний уровень значимости 0,05, 38 пациентам необходимо будет обнаружить разницу в 60% в количестве правильных движений в минуту между активным компаратором и экспериментальными сеансами для каждого субъекта.

статистический анализ

Для оценки межгрупповых различий в клинических и демографических переменных пациентов, выделенных в две группы исследования, были использованы независимые выборки T-критерий, U-критерий Манна-Уитни, критерий квадратичного квадрата и точный критерий Фишера. Для сравнения первичных и вторичных результатов между экспериментальными и активными сеансами сравнения на одной и той же стороне пациента использовались парный образец T-критерий и критерий Макнемара. Чтобы определить возможные эффекты переноса, связанные с перекрестным дизайном, для паретической и нормальной стороны были отдельно проанализированы два параметра: i) различия в абсолютных вариациях первичного исхода между двумя группами исследования с использованием Т-теста независимых выборок; и ii) различия в количестве правильных движений в минуту между первым и вторым сеансами, независимо от типа сеанса, с использованием связанных тестов T-теста. Чтобы идентифицировать возможные детерминанты базовой активности и улучшения моторных результатов, наблюдаемых во время экспериментальной сессии, были проведены дополнительные анализы с использованием простых и множественных моделей линейной регрессии. Статистический анализ был выполнен в SPSS 21.0 с учетом двустороннего уровня значимости 0,05.

Похожие

Учебное пособие по системам организма
Задумывались ли вы, как ваша еда переваривается, или как вы можете дышать или даже двигать руками? Если вы думаете об этом, это просто удивительно, что человеческое тело может делать все эти вещи и многое другое. Эти действия становятся возможными благодаря так называемым системам органов, которые представляют собой совокупности органов, частей тела и тканей, которые работают вместе для достижения общей цели.
Анализ крови обнаруживает бляшки Альцгеймера, накапливающиеся в мозге
Ранний скрининг Анализ крови может выявить, накапливаются ли бляшки бета-амилоида в мозге человека - признак того, что у них может развиться болезнь Альцгеймера. Люди с болезнью Альцгеймера, как правило, имеют в своем мозгу липкие скопления бета-амилоида, хотя роль этих бляшек в этом состоянии неясна. До настоящего времени единственный способ контролировать образование
Мужская Репродуктивная Система
Мужская репродуктивная система предназначена для производства, поддержания и транспортировки сперматозоидов (мужские репродуктивные клетки) и защитной жидкости (спермы), чтобы могло произойти оплодотворение (зачатие). Система также предназначена для производства и выделения мужских половых гормонов, ответственных за поддержание мужской репродуктивной системы. Понимание мужской репродуктивной системы, ее функций и проблем, которые могут на нее повлиять, поможет вам лучше понять свое репродуктивное
Жалюзи и жалюзи не могут быть опасными для детей
Дети - самое ценное, что у нас есть. Они любят получать новые знания и открывать для себя окружающий мир. Все знают свой любопытный вопрос «Почему?» Или любимый «Что это?». Очень важно защитить их от потенциальных опасностей, которыми могут быть обычные предметы домашней обстановки, бытовая техника, мебель. К сожалению, жалюзи также могут стать потенциальной опасностью, особенно для младенцев и маленьких детей.
§ 58. Эндокринная система. Железы внутренней и смешанной секреции. "Народная Образование
Эндокринной системы. В организме лю-дины есть органы, ткани и клетки, которые синтезируют гормоны, способные оказывать влияние на деятельность всего организма. Это железы внутренней секреции, или эндокринные железы. В отличие от желез внешней секреции (пищеварительных, потовых, сальных, слезных и т.д.), они не имеют выводных протоков и свой секрет выделяют непосредственно в кровь, лимфу и спинномозговую жидкость. Эндокринные железы относятся к эндокринной системы. Эндокринная
Тепло системы
Тепло ... теплее ... очень тепло ... красиво и тепло! Ура! У вас есть хороший способ согреться в городе. Если вы используете систему обогрева, вам не нужно беспокоиться ни о чем другом. Мы следим за тем, чтобы в вашей квартире все было красиво, безопасно и тепло. Благодаря этому у вас есть время делать то, что вы просто хотите. Наслаждайтесь теплой стороной жизни в городе и позвольте
В Африке пройдут исследования первого средства Увеличенное действия для профилактики ВИЧ-инфекции
Исследование первого средства для долгосрочной профилактики ВИЧ-инфекции пройдет среди женщин / REUTERS В странах Африки, расположенных к югу от Сахары, пройдут клинические исследования первого средства для долгосрочной
Песчаник Диагностика » Trak Мужской Система Тестирования Плодородия будет использоваться в финансиру...
Песчаник Диагностика » Trak Мужской Система Тестирования Плодородия будет использоваться в финансируемом NIH
Тестостерон - практический анализ
Зачастую многие продукты для фитнеса , животные и растительные экстракты положительно влияют на повышение уровня гормонов тестостерона . Знаем ли мы, что это за гормон и как он помогает нам в спорте? Мужской гормон тестостерон
Австралийское исследование развития детей и взрослых (ACAD)
Методические рекомендации не дают исчерпывающих ответов на все вопросы, которые возникают перед медицинск...
Методические рекомендации не дают исчерпывающих ответов на все вопросы, которые возникают перед медицинскими работниками при списании лекарств и медизделий. Как списывать отдельные группы лекарственных средств, что делать с остатками, как документировать остатки с открытых флаконов? Узнайте из статьи! процедура списания лекарственных средств и медицинских изделий

Комментарии

Вы играете в гольф с двумя перчатками?
Вы играете в гольф с двумя перчатками? Почему или почему нет? Дайте нам знать! Если ваша ситуация с перчатками идеальна, но вам нужна помощь в захвате, посмотрите Наши лучшие 4 подсказки для игры в гольф ,
Какие меры предосторожности раньше?
Какие меры предосторожности раньше? Не принимайте антигистамин за неделю до кожных проб, парацетамола, противовоспалительных, анти-тревожных, антидепрессантов или снотворных за два дня. Потому что эти лекарства искажают результаты. Тест на укол или патч: какие различия? Вы сидите, и аллерголог будет практиковать кожные тесты, адаптированные к вашему случаю. Тест на укол является наиболее используемой техникой. Это касается респираторных
Какие вопросы чаще всего задают о нагреве горячей воды?
Какие вопросы чаще всего задают о нагреве горячей воды? Семь из них мы более подробно рассмотрим в этом сопоставлении. 1. Какую температуру должна иметь горячая вода? Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо принять во внимание, по крайней мере, три фактора: комфорт людей, которые используют горячую воду, их санитарную безопасность и выполнение требований законодательства. Ключевую информацию по этому вопросу можно найти в Постановлении министра инфраструктуры от 12 апреля 2002
Нужно ли проводить дополнительные лабораторные исследования?
Нужно ли проводить дополнительные лабораторные исследования?). проверьте также гибридное лечение
Вы говорите с собой о своей одежде, советуете ему, что надеть?
Вы говорите с собой о своей одежде, советуете ему, что надеть? Иногда я пытаюсь, но у Лукаша совершенно ясное видение того, на что он хочет выглядеть и что он может носить. Как долго вы были вместе - как вам удалось с человеком, который надевает одежду с фотографиями? Мы с нами около семи лет, и потребовалось много работы, чтобы выяснить, чего ожидать от людей, а это не обязательно то, что делает одежда. Хорошо, но как это перерастает в отношения между
Потому что веселье с собой?
Потому что веселье с собой? Хранители собак должны позаботиться о правильном количестве движения, а также о хорошем отдыхе своих подопечных. Все также для здоровья питомца. Летом убедитесь, что они не перегреваются, а зимой не простужаются. В этом году они будут особенно чувствительны. фото от Shutterstock рыба 19 февраля - 20 марта
Как проверить три быстрых шага, что можно взять с собой в самолет?
Как проверить три быстрых шага, что можно взять с собой в самолет? • Ознакомьтесь с правилами перевозки ручной клади выбранной авиакомпании, например: LOT , Lufthansa , Ryanair ,
Твои друзья избивали тебя и брали с собой бутерброды в школе?
Твои друзья избивали тебя и брали с собой бутерброды в школе? Вы получили канарейку в детстве? Вы ссорились с матерью из-за одного из WOS? Папа не отвез тебя в Диснейленд? Вы курили сперму хоть раз в жизни? В таком случае вы были молоды сердиты на серьезное детство и имеете право приветствовать своих земляков. Вы покупаете толстовку с HWDP (ChWDP) на груди, и вы за рулем! Вы гангста! F - Fail - Fail - это когда вы просите документы у ворот клуба, и вы просто забыли свой
Ответьте на вопросы и выясните, есть ли у вас повод для беспокойства?
Ответьте на вопросы и выясните, есть ли у вас повод для беспокойства? Он очень часто моет руки, даже если они не очень грязные. Я не люблю грязь, мне противно, я боюсь заразиться. Иногда я чувствую необходимость повторить действие несколько раз, прежде чем я закончу его. Мне нужно прикасаться к предметам или людям с неопределенной целью. Мне плохо, когда я не делаю что-то правильно, в соответствии с конкретным порядком. Иногда
Подойдет ли антиперспирант при повышенной потливости рук?
Подойдет ли антиперспирант при повышенной потливости рук? Антиперспирантные палочки, валики и спреи отлично подходят для лечения потные подмышки Но лосьоны, кремы и гели лучше подходят для рук и ног. Антиперспирантный лосьон Лучшее потное средство для рук, которое не будет стоить вам целое состояние или потребует инвазивных процедур. Геймеры, музыканты, профессионалы,
Как работает нервная система ?
Как работает нервная система ?: Образовательный обзор нервной системы от NIH. Моделирование нервной системы: Сделайте нейрон из глины, следуя инструкциям на этой странице. Инструкции для модели предназначены для детей с третьего по 12-й класс. Мозг и Нервная Система: Предоставляет

Все знают свой любопытный вопрос «Почему?
» Или любимый «Что это?
Знаем ли мы, что это за гормон и как он помогает нам в спорте?
Как списывать отдельные группы лекарственных средств, что делать с остатками, как документировать остатки с открытых флаконов?
Вы играете в гольф с двумя перчатками?
Почему или почему нет?
Какие меры предосторожности раньше?
Тест на укол или патч: какие различия?
Какие вопросы чаще всего задают о нагреве горячей воды?
1. Какую температуру должна иметь горячая вода?
Поиск
Меню

Новости
Цистит у женщин, причины, симптомы, как проявляется
Цистит у женщин — одно из самых распространенных и самых неприятных заболеваний, которое может сказаться не только на работоспособности и качестве жизни, но и интимных отношениях. Заболевание это мочевыделительной

Цистит. Женщины, внимание!
Казалось бы, цистит – явление распространенное, ни возрастом, ни полом не ограниченное, встречается этот недуг достаточно часто. Однако женщинам, заболевшим циститом, следует быть особенно внимательными,

Первая помощь при цистите у женщин в домашних условиях: рекомендации
Развитию воспалительного процесса в мочевом пузыре всегда сопутствуют неприятные симптомы, на которые сложно не обращать внимания. Постоянное желание сходить в туалет, режущие, жгучие боли в промежности

Лечение цистита народными средствами у женщин
Воспалительный процесс мочевого пузыря может начаться в любом возрасте. С циститом хотя бы раз сталкивалась каждая женщина. Это заболевание очень коварное: если в первый раз болезнь тщательно не вылечить,

Амоксиклав при воспалении почек: показания и форма выпуска
Для лечения различных почечных заболеваний воспалительного характера, которые вызваны патогенными микроорганизмами, используются антибактериальные препараты. Но к некоторым антибиотикам за многие годы

5-НОК инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы
Ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению препарата 5-НОК в сокращенной версии. В нее включены: состав, действие, противопоказания и показания к применению, аналоги и отзывы. Текст предоставлен

Признаки и лечение цистита у женщин
Хотя бы один раз в жизни каждая женщина встречалась с циститом, а многие страдают от него постоянно. Цистит трудно лечить, еще сложнее вылечить окончательно, но легко диагностировать. Болезнь не «прячется»,

Лечение цистита у женщин азитромицин
Так, которая выделяется в средине процесса мочеиспускания. Почечная регуляция выведения калия из организма зависит от кислотно-щелочного баланса. Диагностическая гистероскопия (с биопсией эндометрия незадолго

Первая помощь при цистите у женщин
Проявления бывают от небольшого жжения во время мочеиспускания до нестерпимых болей внизу живота. В случае выраженной симптоматики, пациенту требуется быстрая помощь при цистите. Обезболивающие препараты,

Таблетки 5-НОК: инструкция по применению, цена, отзывы при цистите. Показания к применению и аналоги на Medside.ru
Состав Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг нитроксолина. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон


Реклама

Архив новостей

Реклама