- 1. Что будет с оценкой FDA Nuplazid?
- 2. Будет ли набирать обороты продажи Nuplazid?
- 3. Как пойдет Нуплазид в клинических исследованиях?
- Акадия - это покупка?
Acadia Pharmaceuticals ( NASDAQ: ACAD ) акции упали более чем на 40% в 2018 году. Готовы ли акции Acadia к восстановлению? Или это то, что инвесторы называют падающим ножом, который вы не должны пытаться поймать?
На эти вопросы нелегко ответить. На самом деле, они поднимают еще больше вопросов. Является ли Acadia покупкой, зависит от ответов на следующие три вопроса.
Источник изображения: Getty Images.
1. Что будет с оценкой FDA Nuplazid?
Одна из главных причин большого падения акций Acadia в этом году связана с отчеты о проблемах безопасности для биотехнологического препарата для лечения психоза Паркинсона, Нуплазид. CNN сообщил в начале апреля, что Nuplazid был перечислен как "подозреваемый" в 500 зарегистрированных смертельных случаях пациента. Кабельный новостной канал также провел интервью с врачами и медицинскими экспертами, которые выразили обеспокоенность по поводу безопасности препарата.
Ситуация для Акадии ухудшилось через несколько недель , Комиссара FDA Скотта Готлиба спросили о Нуплазиде на слушаниях по бюджету Конгресса. Готлиб ответил, что FDA «по-другому взглянет» на препарат Акадии. Впоследствии FDA подтвердило, что оно «проводит оценку доступной информации о Нуплазиде».
Конечно, FDA уже провела обширный обзор данных по безопасности для Нуплазид. В противном случае препарат не получил бы одобрения. Также важно отметить, что FDA выпустило заявление, в котором говорится, что нежелательные явления, о которых сообщалось при приеме Нуплазида, «как правило, связаны с гериатрическими пациентами с болезнью Паркинсона на поздней стадии, а также с многочисленными заболеваниями, которые часто принимают сопутствующие препараты с риском серьезных побочных эффектов, включая смерть ".
2. Будет ли набирать обороты продажи Nuplazid?
Если предположить, что в результате оценки Нуплазида FDA ничего плохого не произойдет, тогда вопрос об Акадии будет в первую очередь касаться коммерческого успеха препарата. Acadia сообщила о чистых продажах препарата в первом квартале в размере 48,9 млн долларов. Это отражает скачок в годовом исчислении на 220% и был на 12% выше, чем продажи в четвертом квартале 2017 года.
Некоторые аналитики прогнозировали, что к 2021 году объем продаж Nuplazid достигнет 1 миллиарда долларов. Чтобы достичь этого уровня, еще далеко. Негативная огласка из отчетов CNN и последней оценки FDA, несомненно, значительно усложнит задачу Нуплазида.
Пока еще рано. Acadia продолжает проводить кампанию по информированию о болезнях, которая, как представляется, имеет определенный успех в обучении пациентов и лиц, обеспечивающих уход. Несмотря на трудности, Acadia по-прежнему прогнозирует продажи в этом году от 255 до 270 миллионов долларов.
3. Как пойдет Нуплазид в клинических исследованиях?
Нуплазид - это не просто ведущий продукт Акадии. Это единственный трубопроводный кандидат компании. Значительная часть оценки для Acadia связана с потенциалом для препарата в лечении дополнительных показаний.
Acadia проводит четыре клинических исследования. Два исследования фазы 3 оценивают Nuplazid в лечении связанных с деменцией психозов и неадекватной реакции шизофрении. Два других - это исследование фазы 2 препарата для лечения негативных симптомов шизофрении и большого депрессивного расстройства.
Одно из этих исследований может стать катализатором для Акадии в ближайшем будущем. Компания планирует объявить первые результаты исследования фазы 2, нацеленного на серьезное депрессивное расстройство, во второй половине 2018 года. Кроме того, Acadia должна сообщить результаты своего исследования фазы 3, нацеленного на неадекватный ответ на шизофрению, и исследования фазы 2, нацеленного на негативные симптомы шизофрении. в следующем году.
Акадия - это покупка?
Проблема в том, что невозможно ответить на эти три вопроса с уверенностью. В лучшем случае мы можем рассуждать о наиболее вероятных ответах. Это природа инвестирования, хотя. Если бы была полная уверенность и никакого риска, не было бы возможности для вознаграждения.
Что произойдет с оценкой FDA Nuplazid? Я считаю, что вероятность того, что Нуплазид останется на рынке, выше, чем вероятность того, что Акадии придется отказаться от препарата. Вполне возможно, что FDA может найти тревожные данные, которые приведут к более страшным последствиям, но на данный момент нет никаких веских причин ожидать такого результата.
Что касается динамики продаж Nuplazid, то вполне вероятно, что препарат будет продолжать увеличивать продажи - при условии, конечно, что Acadia отходит от текущих вопросов безопасности. Однако я не думаю, что Нуплазид станет блокбастером к 2021 году, как некоторые предсказывали.
В клинических исследованиях я обычно просто использую исторические вероятности. Вероятность того, что неврологическое лекарство в фазе 3 тестирования в конечном итоге получит одобрение, составляет чуть менее 50%. Эти шансы снижаются до 14% для неврологического препарата в фазе 2.
Я не удивлюсь, если Акадия придет в норму, если оценка FDA закончится бездействием. Однако для меня - и, вероятно, для большинства других инвесторов - сейчас слишком велик риск покупки Acadia. На мой взгляд, лучший курс действий - это стоять в стороне и смотреть, что происходит.
Похожие
Что происходит, когда вы пьете алкоголь?... будет дальше - в итоге Загрузите информационный лист вышеупомянутого резюме (129 КБ) Что Как использовать биде
Биде очень распространены во многих регионах мира, и вы, возможно, сталкивались с ними, если вы когда-либо путешествовали за пределами США или даже в некоторых частях Соединенных Штатов. Биде часто представляет собой раковину, которая расположена рядом с туалетом в ванной комнате, и используется для мытья после использования туалета или когда вам необходимо освежить или вымыть гениталии и анальную область. Сначала вы можете чувствовать себя немного интимно, потому что вы не уверены, как правильно Как сделать домашнее вино?
... в Наверное, каждый, кто пробовал домашнее вино, хотел бы попробовать самостоятельно приготовить вкусный напиток. А как его сделать, чтобы все были довольны невероятным вкусом "красного" или "белого"? Самое ценное и вкусное вино - вино из винограда. Для вина Как купить правильный матрас?
... ли животе), и защитит его от дискомфорта, вызванного постоянным изменением положения тела в результате напряжения мышц и ишемии наиболее чувствительных частей тела ( руки и ноги в результате нарушения кровообращения в плечевой кости и бедрах). При выборе матраса важны вес, рост, возраст, возможно, расстройства позвоночника и свойства спящей кожи. Плохое расположение во время сна может привести к боли и давлению в позвоночнике, а также к нарушениям кровообращения: лучший матрас - это тот, который Травмы глаз (механические повреждения глазного яблока)
Что это и каковы причины? Повреждения глаз - это повреждение тканей глаза вследствие внешних факторов: механического, химического, термического, электромагнитного излучения и т. Д. В этой главе мы рассмотрим механические повреждения глазного яблока. Механические повреждения делятся на закрытые и открытые. Закрытые повреждения включают ушибы и послойные раны (неполной толщины), а также наиболее распространенные поверхностные дефекты эпителия Что такое нервные агенты Новичка и сделала ли это Россия?
Военнослужащие, расследующие отравление Сергея Скрипала 11 марта в Солсбери Яд, используемый для нацеливания бывший русский шпион Сергей Скрипаль и его Это случилось здесь: Рубиновый лазер
Это отрывок из публикации Нью-Йоркско-Пресвитерианской больницы "Вопросы здоровья", в которой исследуется история и происхождение рубинового лазера в глазном институте Эдварда С. Харкнесса. Первым применением медицинского лазера было уничтожение опухоли сетчатки. Изображение: одна из самых ранних серий фотографий глазного дна кролика шиншиллы, иллюстрирующих Что такое мужская таблетка и будет ли работать противозачаточный удар?
... вана после прорывов в ряд мужских вариантов. В настоящее время существует только два рекомендуемых метода контрацепции для мужчин - по сравнению с 13 для женщин - но какие именно мужские противозачаточные таблетки и джеб? Это стоит знать
... ливаете жизненные силы и энергию. Во время сна наша нервная система, иммунная и мышечная системы восстанавливаются после стресса и напряжения в течение дня. Какой вопрос выбрать? Решив купить матрас, который должен обеспечить нам адекватный отдых, расслабление и комфорт сна, мы должны уделить ему немного больше внимания. Сравните конструкции матрасов разных производителей. Не всегда низкая цена означает товар низкого качества. Тип используемых материалов, Старшая диета - что она должна содержать
Какими должны быть принципы здорового питания пожилых людей, когда нужно менять привычки питания, чтобы наслаждаться второй молодежью и стоит ли переходить на вегетарианство в зрелом возрасте? В Как возраст влияет на мужскую фертильность?
Что касается фертильности, у женщин всегда была четкая граница, обычно известная как менопауза. С другой стороны, мужчинам никогда не давали трудного возраста, в котором они больше не смогут зачать ребенка. В результате исследования вокруг темы довольно редки. На недавнем мероприятии, посвященном исключительно
Комментарии
Может ли быть что-то, что нуждается в нашем теле?Может ли быть что-то, что нуждается в нашем теле? Чувствуете ли вы необходимость проглотить токсин? Добавьте к этому симптомы реакции Яриша-Герксхаймера, широко известной как Геркс. Симптомом реакции Герксгеймера является ухудшение симптомов заболевания вследствие лечения. Это, вероятно, хитрая теория, которая все еще отличается. Это прежде всего создание ложной информации о целях и функциях Candida / грибов, бактерий, вирусов, паразитов и подобных микроорганизмов, утверждая, Как списывать отдельные группы лекарственных средств, что делать с остатками, как документировать остатки с открытых флаконов?
Как списывать отдельные группы лекарственных средств, что делать с остатками, как документировать остатки с открытых флаконов? Узнайте из статьи! процедура списания лекарственных средств и медицинских изделий часто вызывает вопросы, на которые в законодательном акте нет конкретных ответов. Эксперт объясняет важнейшие аспекты этой задачи. 1) Накладная Потому что что будет?
Потому что что будет? Мне в голову придет, что, может быть, этот препарат вообще не работает и что, если мне придется лечить его с ангиной в течение недели, может быть, это вообще не наркотик? Конечно, эффект имеет значение. Продукт выглядит как настоящий наркотик, в нем даже есть состав, который выглядит интригующим и профессиональным. Активные вещества всего 0,667 мг. Не меньше, не больше. Все они имеют очень латинские медицинские названия, такие как Mercurius solubilis Hahnemanni или Как это возможно, что птицы имеют такой хороший слух?
Как это возможно, что птицы имеют такой хороший слух? Одной из причин этого может быть конструкция птичьих ушей. Птицы не имеют ушного уха, но имеют хорошо развитые волосковые клетки - тонкие структуры во внутреннем ухе, отвечающие за обнаружение звука. У птиц эти клетки более устойчивы к громким звукам и, что более важно, поврежденные клетки регенерируют и отрастают. Возможно, именно благодаря этой способности слух у птиц развился так прекрасно. Интересным фактом является то, Если у нас болит позвоночник, значит ли это, что у нас дископатия?
Если у нас болит позвоночник, значит ли это, что у нас дископатия? Тем не менее, трудно преодолеть изменения в дисках для большинства случаев боли в спине. У большинства людей старше 40 лет, независимо от того, есть ли у них боль в спине, можно обнаружить некоторый износ диска. Кроме Задумывались ли вы, как ваша еда переваривается, или как вы можете дышать или даже двигать руками?
Задумывались ли вы, как ваша еда переваривается, или как вы можете дышать или даже двигать руками? Если вы думаете об этом, это просто удивительно, что человеческое тело может делать все эти вещи и многое другое. Эти действия становятся возможными благодаря так называемым системам органов, которые представляют собой совокупности органов, частей тела и тканей, которые работают вместе для достижения общей цели. Например, каждая из ваших костей является частью скелетной системы; они работают вместе, Кто из нас, отправляясь в лес за ягодами, грибами или на романтическую прогулку по лесу, помнит, что здесь много опасности и что тебе следует одеваться правильно?
Кто из нас, отправляясь в лес за ягодами, грибами или на романтическую прогулку по лесу, помнит, что здесь много опасности и что тебе следует одеваться правильно? Осознаем ли мы тот факт, что во время таких мирских действий мы часто более подвержены опасности, чем во время экзотических поездок или экстремальных видов спорта? Почему я пишу об этом? Одной из причин является осознание того, что, отправляясь в отпуск в Польшу или в популярные европейские страны, мы также должны помнить о своем Так как же возможно, что одежда, посвященная спорту, так воняет, стоя примерно дюжины золотых хлопковых футболок, бьет его в этом отношении по голове?
Так как же возможно, что одежда, посвященная спорту, так воняет, стоя примерно дюжины золотых хлопковых футболок, бьет его в этом отношении по голове? Ответ довольно прост. Прежде всего вам нужно знать, что это не рубашка или пот воняет . Да, они участвуют в процессе создания неприятного запаха, но не несут за это прямой ответственности. Бактерии, которые перерабатывают наш пот, ответственны за запах. Это кажется совершенно логичным, но почему Фишер RC4 - как это во время лыжного теста?
Фишер RC4 - как это во время лыжного теста? Фишер RC4 и лыжный тест идут рука об руку, благодаря тому, что на этой лыже нельзя ошибаться . Fischer - это бренд из США. Имеет лучших инженеров, проектирующих лыжи и лыжное Потому что вы знаете, что приближается Всемирный день дружбы, верно?
Потому что вы знаете, что приближается Всемирный день дружбы, верно? Дружба настолько деликатна, что никакие слова не кажутся уместными, потому что они не возвращают ее сути. В любом случае, стоит попробовать. Поэтому, если вы ищете подарок для друга или не ищете, но хотите удивить его, например, в День дружбы, у меня есть идея для подарка, который ему должен понравиться! Лучший подарок для друга. Вы задаетесь вопросом, что я придумала, и осмелюсь Что это и каковы причины?
Что это и каковы причины? Повреждения глаз - это повреждение тканей глаза вследствие внешних факторов: механического, химического, термического, электромагнитного излучения и т. Д. В этой главе мы рассмотрим механические повреждения глазного яблока. Механические повреждения делятся на закрытые и открытые. Закрытые повреждения включают ушибы и послойные раны (неполной толщины), а также наиболее распространенные поверхностные дефекты эпителия роговицы
1. Что будет с оценкой FDA Nuplazid?
2. Будет ли набирать обороты продажи Nuplazid?
3. Как пойдет Нуплазид в клинических исследованиях?
Акадия - это покупка?
Готовы ли акции Acadia к восстановлению?
1. Что будет с оценкой FDA Nuplazid?
2. Будет ли набирать обороты продажи Nuplazid?
3. Как пойдет Нуплазид в клинических исследованиях?
Акадия - это покупка?
Что произойдет с оценкой FDA Nuplazid?
